식품의약품안전처는 ㈜에임메드가 개발해 제조 품목허가를 신청한 인지치료 소프트웨어를 국내 첫 디지털치료기기 ’로 허가했습니다.
솜즈(Somzz)는 불면증 증상개선을 목적으로 불면증 환자를 치료하는 방법의 하나인 불면증 인지행동 치료법을 모바일 앱으로 구현한소프트웨어 의료기기입니다.
불면증을 지속시키거나 악화시키는 심리적, 행동적, 인지적 요인들에 대한 중재(교정)를 목표로 하는 치료법입니다.
모바일 앱 솜즈(Somz) 설명 및 사용 방법은?
솜즈는 불면증 증상개선을 목적으로 불면증 환자를 치료하는 방법 중에 하나인 불면증 인지행동 치료법을 ‘모바일 앱’으로 구현한 소프트웨어 의료기기입니다.
불면증 인지행동 치료법은 불면증을 지속시키거나 악화시키는 심리적, 행동적, 인지적 요인들에 대한 교정을 목표로 하는 치료로, 만성 불면증에서 우선적으로 고려되어야 하는 치료방법입니다.
1. 스마트폰에 제품을 설치 후 회원가입 한다.
2. 모바일 앱이 제공하는 수면습관, 교육 실시간 피드백, 행동교정 등 6단계 프로그램을 6~9주간 수행한다.
3. 제공하는 6단계 프로그램을 6∼9주 동안 모두 완료해야 불면증 증상개선의 효과를 확인할 수 있다.
모바일 앱 솜즈(Somz)는 어떠한 원리인가?
불면증 환자가 모바일 앱이 제공하는 "수면 습관 교육", "실시간 피드백", "행동 중재(교정)" 등을 6~9주간 수행함으로써 수면의 효율을 높여 환자의 불면증을 개선하는 원리의 소프트웨어 의료기기입니다.
식약처는 ㈜에임메드가 솜즈(Somzz)에 대해 국내 임상시험 기관 3곳에서 6개월간 실시한 임상시험 결과를 검토했으며, 솜즈(Somzz) 사용 전과 사용 후 ‘불면증 심각도 평가척도’가 통계적으로 유의미하게 개선됨을 확인했습니다.
모바일 앱 솜즈(Somz)에 대한 안전성과 유효성 검증은?
식약처는 ㈜에임메드가 솜즈(Somzz)에 대해 국내 임상시험 기관 3곳에서 6개월간 실시한 임상시험 결과를 검토했으며, 솜즈(Somzz) 사용 전과 사용 후 ‘불면증 심각도 평가척도’가 통계적으로 유의미하게 개선됨을 확인했습니다.
또한 정신건강의학과, 가정의학과 등 전문가로 구성된 의료기기위원회를 개최해 안전성과 유효성이 확보되었음을 자문받았으며 과학적이고 철저한 심사를 거쳐 허가했습니다.
치료제나 앱이 없어도 불면증을 잘 극복할 수 있는 방법은?
불면증은 많은 사람들에게 영향을 미치는 실망스럽고 쇠약한 상태일 수 있습니다. 불면증으로 어려움을 겪고 있다면 다음과 같은 몇 가지 전략이 도움이 될 수 있습니다.
1. 규칙적인 수면 일정을 지키십시오: 주말에도 매일 같은 시간에 잠자리에 들고일어나십시오.
2. 편안한 취침 루틴 만들기: 잠자리에 들기 전에 긴장을 푸는 데 도움이 되는 편안한 루틴을 만드세요. 여기에는 따뜻한 목욕, 책 읽기 또는 심호흡이나 명상과 같은 이완 기술 연습이 포함될 수 있습니다.
3. 취침 전 각성제 피하기: 카페인, 니코틴 및 알코올은 수면 패턴을 방해할 수 있으므로 취침 전에 피하십시오.
4. 편안한 수면 환경 조성: 침실을 시원하고 조용하며 편안하게 유지하십시오. 산만함을 차단하기 위해 백색 소음 기계, 귀마개 또는 아이 마스크를 사용하는 것을 고려하십시오.
5. 잠자리에 들기 전 화면 사용 시간제한: 잠자리에 들기 최소 1시간 전에는 전자 기기 사용을 피하십시오. 화면에서 방출되는 청색광이 자연스러운 수면 패턴을 방해할 수 있기 때문입니다.
6. 규칙적인 운동을 하십시오: 낮 동안의 운동은 더 빨리 잠들고 밤에 더 오래 잠드는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 취침 시간에 너무 가까운 시간에 운동하면 깨어 있을 수 있으므로 피하십시오.
7. 이완 기술 시도: 심호흡, 점진적 근육 이완 및 시각화 기술은 몸과 마음을 이완시켜 더 나은 수면을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다.
8. 전문가의 도움을 받으십시오: 불면증으로 계속 어려움을 겪고 있다면 근본적인 원인을 파악하고 치료 계획을 세우는 데 도움을 줄 수 있는 의료 서비스 제공자를 만나보십시오. 그들은 치료의 일부로 인지 행동 요법(CBT)이나 약물 치료를 제안할 수 있습니다.
모든 사람의 수면 요구 사항은 다르며 자신에게 가장 적합한 전략을 찾는 데 시간이 걸릴 수 있음을 기억하십시오.
인내심을 갖고 일관되게 노력하고 필요한 경우 주저하지 말고 도움을 구하십시오.
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